Antwort auf ein Konsultationsersuchen gemäß Artikel 84 der Richtlinie 2014/65/EU

Referenznummer:

Datum:

ABSENDER:

Mitgliedstaat:

Ersuchte zuständige Behörde:

Offizielle Anschrift:

(Kontaktdaten der benannten Kontaktstelle)

Name:

Tel.-Nr.:

E-Mail:

EMPFÄNGER:

Mitgliedstaat:

Ersuchende zuständige Behörde:

Anschrift:

(Kontaktdaten der benannten Kontaktstelle)

Name:

Tel.-Nr.:

E-Mail:

Sehr geehrte/r [Anrede einfügen],

gemäß Artikel 84 der Richtlinie 2014/65/EU haben wir Ihr Konsultationsersuchen vom [TT.MM.JJJJ] mit der Referenz-nummer [Referenznr. einfügen] geprüft.

Sollte Ihnen nicht klar sein, welche Informationen im Einzelnen angefordert werden, oder sollte ein anderer Aspekt des jeweiligen Zulassungsverfahrens unklar sein, legen Sie dies bitte hier dar:

Wenn Sie die gewünschten Informationen zusammengestellt haben, führen Sie diese bitte hier aus. Andernfalls erläutern Sie bitte, in welcher Form die Informationen übermittelt werden oder in welchen Anhängen sie enthalten sind:

Sollte es darüber hinaus noch andere einschlägige oder wesentliche Informationen geben, führen Sie diese bitte hier aus. Andernfalls erläutern Sie bitte, in welcher Form die Informationen übermittelt werden oder in welchen Anhängen sie enthalten sind:

[Bitte geben Sie alle sonstigen wesentlichen Informationen an, die die Erteilung der Zulassung beeinflussen könnten.]

Vertraulichkeit

[Bitte fügen Sie gegebenenfalls erforderliche Vertraulichkeitserklärungen oder Einschränkungen im Hinblick auf die zulässige Verwendung der Informationen (im Einklang mit dem Unionsrecht) ein].

Mit freundlichen Grüßen

[Unterschrift]